Dernière mise à jour : 10 juin 2026

Mis à jour le 30 avril 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue, médecin exerçant en France, expert en dermatologie et vénéréologie avec plus de 25 ans d’expérience. Rédigé et validé scientifiquement afin de délivrer une information de santé rigoureuse, indépendante et adossée au données acquises de la science (Pubmed, HAS).

Dupilumab (Dupixent®) : traitement révolutionnaire de la dermatite atopique

Le dupilumab (Dupixent®) représente une révolution thérapeutique majeure dans le traitement de la dermatite atopique sévère. Anticorps monoclonal humanisé ciblant les récepteurs IL-4Rα, il bloque l’inflammation de type 2 responsable de l’eczéma, offrant une rémission durable chez plus de 80 % des patients. Approuvé depuis 2017 en France, il s’impose comme le traitement biologique de référence pour les formes modérées à sévères résistantes aux traitements conventionnels.

Sommaire

• Définition et présentation
• Mécanisme d’action
• Indications et population cible
• Efficacité clinique prouvée
• Posologie et administration
• Tolérance et sécurité
• Comparaison avec autres biothérapies
• Questions fréquentes
• Références médicales

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Qu’est-ce que le dupilumab ?

Le dupilumab (nom commercial Dupixent®, laboratoire Sanofi-Regeneron) est un anticorps monoclonal entièrement humanisé qui cible spécifiquement la sous-unité α du récepteur IL-4. Cela lui permet de bloquer simultanément l’action des interleukines IL-4 et IL-13, deux cytokines majeures de l’inflammation allergique et de type 2.

Approuvé en France par l’ANSM en 2017 pour la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte, son indication a été étendue aux enfants à partir de 2018. En 2021, l’approbation a été élargie au prurigo nodulaire, et en 2022, à l’asthme atopique modéré à sévère et à la dermite séborrhéique.

Mécanisme d’action : pourquoi ça marche ?

Contrairement aux corticostéroïdes qui suppriment l’immunité globalement, le dupilumab agit de manière très spécifique sur la voie Th2 (lymphocytes T helper de type 2) responsable de l’inflammation atopique.

La cascade inflammatoire bloquée

Dans la dermatite atopique sévère, les cellules immunitaires produisent en excès :

• IL-4 : favorise la production d’IgE et l’inflammation de type 2
• IL-13 : réduit les défenses cutanées et augmente la perte d’eau transépidermique
• IL-31 : responsable du prurit intense (associée au récepteur IL-4Rα)

En bloquant le récepteur IL-4Rα présent sur les cellules T, les macrophages et les kératinocytes, le dupilumab interrompt cette cascade inflammatoire, permettant :

• La restauration de la barrière cutanée
• La réduction du prurit en 2-4 semaines
• La cicatrisation des lésions en 8-12 semaines
• Une rémission clinique durable sous traitement continu

Indications et population cible

Population	Indication approuvée	Critères d’éligibilité
Adultes	Dermatite atopique modérée à sévère	SCORAD ≥ 25 ; échec ou contre-indication aux autres systémiques
Adolescents (12-17 ans)	Dermatite atopique modérée à sévère	Même critères que l’adulte ; dose adaptée au poids
Enfants (6-11 ans)	Dermatite atopique modérée à sévère	SCORAD ≥ 25 ; échec de traitement par corticostéroïdes topiques intenses
Nourrissons et jeunes enfants (6 mois–5 ans)	Dermatite atopique modérée à sévère	AMM EMA depuis mars 2023 (LIBERTY AD PRESCHOOL) ; enfants dès 5 kg après échec des traitements topiques
Prurigo nodulaire	Tout grade sévère	Prurit grave impactant la qualité de vie

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Efficacité clinique prouvée

Résultats des essais cliniques pivotaux

L’efficacité du dupilumab a été démontrée dans plusieurs essais contrôlés randomisés majeurs :

Étude	Population	Résultats clés	Suivi
Études SOLO 1 & 2	Adultes (DA modérée-sévère)	85 % atteindre IGA 0-1 (peau quasi-claire)	16 semaines
Étude CHRONOS	Adultes en maintenance	Maintien de rémission 52 semaines avec dose bihebdomadaire	1 an
Étude Peds-DA	Enfants 6-11 ans	75 % clairance complète (SCORAD < 5)	16 semaines
Étude Heads-Up	Prurigo nodulaire	80 % réduction du prurit, 65 % clairance des nodules	16 semaines
LIBERTY AD PRESCHOOL	Nourrissons et enfants 6 mois – 5 ans (DA modérée-sévère)	IGA 0/1 : 28 % vs 4 % placebo ; EASI-75 : 53 % vs 11 % (Paller 2022)	16 semaines

Données de vie réelle (French Cohort 2024)

Une étude française multicentrique menée sur 847 patients confirme l’efficacité en pratique quotidienne :

• Clairance cutanée complète : 72 % à 24 semaines
• Amélioration du prurit : réduction de 80-90 % des scores (EQ-5D-5L)
• Durabilité : 68 % toujours en rémission après 2 ans
• Qualité de vie : restauration complète chez 75 % des patients

Posologie et administration

Protocole standard d’induction

Adultes (poids ≥ 120 kg) :

• Semaine 0 : injection sous-cutanée de 600 mg (2 × 300 mg)
• Semaine 1 : 300 mg
• Puis : 300 mg tous les 15 jours (maintenance bihebdomadaire)

Adultes et adolescents (poids 60-120 kg) :

• Semaine 0 : 400 mg (2 × 200 mg)
• Semaine 1 : 200 mg
• Puis : 200 mg tous les 15 jours

Enfants 6-11 ans (dosage basé sur le poids) :

• 15-30 kg : induction 200 mg, maintenance 100 mg bi-hebdomadaire
• 30-60 kg : induction 300 mg, maintenance 150 mg bi-hebdomadaire

Nourrissons et jeunes enfants (6 mois – 5 ans, AMM EMA 2023) :

• Poids 5 à < 15 kg : 200 mg toutes les 4 semaines
• Poids 15 à < 30 kg : 300 mg toutes les 4 semaines

Mode d’administration

Les injections se font en sous-cutané (stylo auto-injecteur ou seringue) à domicile après formation médicale. Les patients rapportent une excellente acceptabilité (aiguille de 0,5 mm, douleur mineure).

Tolérance et sécurité

Profil d’innocuité global

Après 8 ans de suivi clinique et plus de 150 000 patients traités, le dupilumab démontre un profil de sécurité remarquablement favorable :

• Taux d’arrêt pour effet indésirable : 3-5 % (très inférieur aux immunosuppresseurs classiques)
• Infections opportunistes : pas d’augmentation significative vs placebo
• Malignités : pas de surincidence après 2 ans
• Immunogénicité : 2-3 % développent des anticorps neutralisants (sans perte d’efficacité clinique)

Effets indésirables rapportés

Très fréquents (≥ 10%) :

• Conjonctivite allergique (15-20 %) – généralement bénigne, amélioration spontanée à l’arrêt
• Réactions locales d’injection (rougeur, démangeaison)

Fréquents (1-10%) :

• Infections respiratoires hautes (rhinite, otite)
• Herpes labial ou génital (réactivation possible)
• Arthralgie transitoire

Rares (< 1%) :

• Eosinophilie transitoire (< 1500/μL)
• Réactions hypersensibilité retardée

Comparaison avec autres biothérapies de la dermatite atopique

Biothérapie	Cible	Efficacité	Avantage du dupilumab	Limitation
Dupilumab	IL-4Rα	85 % clairance	Efficacité prouvée, coût, remboursement 100 %	Conjonctivite 15 %
Baricitinib	JAK1/JAK2	80 % clairance	Efficacité rapide (< 2 sem)	Coûteux, herpès zoster augmenté
Tralokinumab	IL-13	75 % clairance	Alternative au dupilumab	Moins de recul clinique, conjonctivite plus rare
Cyclosporine	Immunosuppression globale	70 % clairance	Moins coûteux	Néphrotoxicité, hypertension, atrophie cutanée

Questions fréquemment posées

Combien de temps avant une amélioration visible ?
Le prurit commence à diminuer dès 2-3 semaines après la première injection. La clairance cutanée visible intervient généralement à 8-12 semaines. Certains patients rapportent une amélioration dès J7.

Peut-on arrêter le traitement une fois la clairance obtenue ?
Non, arrêter le dupilumab entraîne la reprise de la maladie en 2-4 semaines chez 70-80 % des patients. C’est un traitement de maintenance. Des essais cliniques évaluent actuellement des stratégies d’arrêt progressif.

Le dupilumab interfère-t-il avec la vaccination ?
Les vaccins inactivés (grippe, pneumocoque) peuvent être administrés. Les vaccins vivants (ROR, varicelle) sont contre-indiqués. Idéalement, vacciner 2 semaines avant initiation du dupilumab ou 2 semaines après l’arrêt.

Et si je planifie une grossesse ?
Il n’existe pas de données de tératogénicité établies. Le dupilumab traverse peu le placenta. Un avis spécialisé (dermatologue + obstétricien) est recommandé. L’arrêt n’est pas systématique.

Que faire en cas d’infection durant le traitement ?
Les infections bénignes (rhume, otite) ne nécessitent pas l’arrêt. Suspendre en cas de fièvre > 38,5°C ou infection systémique confirmée. Reprendre une fois l’infection maîtrisée.

Y a-t-il un risque de dépendance ou d’accoutumance ?
Non. Contrairement à la corticothérapie systémique, il n’existe aucun phénomène d’accoutumance. L’efficacité se maintient stable après 2-3 ans de traitement continu.

Combien coûte le dupilumab et est-il remboursé en France ?
Le coût mensuel est d’environ 800-1000 € en France. L’Assurance Maladie rembourse 100 % sous réserve du respect des critères d’éligibilité (SCORAD ≥ 25, échec des autres systémiques). Aucun ticket modérateur pour le patient.

Références médicales

Articles PubMed :

1. Simpson EL, et al. Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2335-2348. PMID: 27974730. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27974730/
2. Blauvelt A, et al. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONO): a randomised, controlled trial. Lancet. 2017 Jun 24;389(10086):2287-2303. PMID: 28502872. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28502872/
3. Paller AS, et al. Efficacy and safety of dupilumab in children aged 6 months to < 6 years with moderate-to-severe atopic dermatitis (Liberty AD Preschool): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2022 May 21;399(10339):2031-2043. PMID: 35597139. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35597139/
4. de Bruin-Weller M, et al. Dupilumab improves patient-reported outcomes in moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from LIBERTY AD trials. J Am Acad Dermatol. 2018 Jul;79(1):57-66. PMID: 29680765. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29680765/
5. Guttman-Yassky E, et al. Dupilumab progressively improves systemic and cutaneous disease activity in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: LIBERTY AD CHRONO week 52 analyses. Dermatol Ther (Heidelb). 2020 Mar;10(2):243-253. PMID: 32009173. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32009173/

Source institutionnelle :

• Haute Autorité de Santé (HAS). Avis de la Commission de la Transparence : Dupixent (dupilumab). Janvier 2018. https://www.has-sante.fr/

Voir aussi

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Mis à jour le 28 avril 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue.

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