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Piqûres contre l’urticaire chronique spontanée : Xolair®
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Mis à jour le 27 juillet 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue.
– Dr Ludovic Rousseau, dermatologue-vénérologue
Qu’est-ce que l’urticaire chronique spontanée ?
L’urticaire est une réaction cutanée caractérisée par l’apparition de plaques prurigineuses, fugaces, ressemblant à des piqûres d’orties. On parle d’urticaire chronique lorsque les poussées se répètent depuis plus de 6 semaines.
Lorsqu’aucune cause déclenchante n’est identifiée après un bilan clinique et biologique complet, on parle d’urticaire chronique spontanée (UCS). C’est le cas dans 70 à 80 % des cas. L’UCS résulte d’une activation chronique des mastocytes cutanés, qui libèrent de l’histamine et d’autres médiateurs responsables des symptômes.
L’urticaire chronique spontanée touche environ 1 % de la population. Elle peut persister plusieurs années et altérer significativement la qualité de vie. Une prise en charge structurée, par paliers thérapeutiques progressifs, est indispensable.
La prise en charge suit une logique de paliers :
- 1re ligne : antihistaminiques H1 de 2e génération à dose standard
- 2e ligne : augmentation des doses d’antihistaminiques (jusqu’à 4× la dose standard selon les recommandations EAACI/SFD)
- 3e ligne : en cas de résistance aux antihistaminiques à forte dose, adjonction d’omalizumab (Xolair®), sur prescription hospitalière
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Mécanisme d’action du Xolair®
Le Xolair® (omalizumab) est une biothérapie – un anticorps monoclonal humanisé anti-IgE. Dans l’urticaire chronique spontanée, les IgE jouent un rôle clé dans l’activation des mastocytes cutanés : en se fixant sur leur récepteur de haute affinité (FcεRI), elles déclenchent la libération d’histamine et d’autres médiateurs inflammatoires responsables des symptômes.
L’omalizumab se lie aux IgE libres circulantes et aux IgE à la surface des mastocytes, empêchant leur interaction avec le récepteur FcεRI. Cela réduit l’activation mastocytaire et, par conséquent, les poussées d’urticaire. Une diminution notable de l’expression du FcεRI est également observée sous traitement, ce qui contribue à l’efficacité durable du Xolair®.
IgE → fixation sur les mastocytes → libération d’histamine → plaques et démangeaisons.
Omalizumab → capture les IgE avant leur fixation → moins d’activation mastocytaire → moins de symptômes.
Indication et conditions de prescription
Selon l’AMM européenne, le Xolair® est indiqué en traitement additionnel aux antihistaminiques dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans présentant une réponse insuffisante aux antihistaminiques.
En France, la prescription initiale est réservée aux médecins hospitaliers (dermatologues ou allergologues) ou aux médecins en lien avec une structure hospitalière. Le renouvellement peut être assuré par un médecin de ville après initiation hospitalière.
Le diagnostic d’UCS doit être établi, les causes secondaires écartées, et la résistance aux antihistaminiques à dose optimisée documentée, avant d’envisager une prescription d’omalizumab.
Posologie et mode d’administration
La posologie recommandée dans l’UCS est de 300 mg toutes les 4 semaines, administrés en deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune (une dans chaque épaule, au-dessus du muscle deltoïde).
| Paramètre | Détail |
|---|---|
| Dose | 300 mg (2 × 150 mg) par administration |
| Fréquence | Toutes les 4 semaines |
| Voie d’administration | Injection sous-cutanée |
| Sites d’injection | Bras (au-dessus du deltoïde), alternance possible cuisse / abdomen |
| Évaluation de la réponse | À 3 mois ; arrêt envisageable si inefficacité |
Les injections sont réalisées à l’hôpital ou en cabinet infirmier après prescription. Une auto-injection à domicile est possible dans certains centres après éducation thérapeutique.
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Contre-indications
Le Xolair® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’omalizumab ou à l’un de ses excipients. Une prudence particulière est recommandée chez les patients :
- Atteints de maladies auto-immunes ou à complexes immuns (risque théorique d’interactions immunologiques)
- Présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère (données limitées dans ces populations)
- Ayant des antécédents de réactions anaphylactiques sévères (surveillance renforcée après les premières injections)
L’utilisation du Xolair® pendant la grossesse doit être discutée au cas par cas avec le médecin prescripteur. Les données disponibles chez la femme enceinte sont limitées. L’omalizumab passe dans le lait maternel ; l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.
Effets secondaires
Le profil de tolérance du Xolair® est globalement favorable dans l’UCS. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Infections ORL et respiratoires supérieures (sinusites, rhinopharyngites)
- Réactions au site d’injection (érythème, douleur, œdème locaux – généralement transitoires)
- Céphalées
- Arthralgies
Des réactions anaphylactiques ont été très rarement décrites : les premières injections sont réalisées sous surveillance médicale avec un délai d’observation d’au moins 30 minutes après l’injection.
Efficacité et suivi
L’efficacité du Xolair® dans l’UCS est bien établie par les données des essais cliniques de phase III (programme ASTERIA). Environ deux tiers des patients obtiennent un contrôle complet ou quasi-complet des symptômes sous 300 mg toutes les 4 semaines. La réponse peut être rapide (dès les premières semaines) ou plus progressive (jusqu’à 3 mois).
La durée optimale du traitement n’est pas fixée : une réévaluation à 3 mois est recommandée, et un arrêt progressif peut être tenté chez les répondeurs complets, avec reprise si récidive.
Score UAS7 (Urticaria Activity Score sur 7 jours) avant et pendant le traitement pour objectiver la réponse thérapeutique. Un score UAS7 ≤ 6 est considéré comme un bon contrôle de la maladie.
Questions fréquentes (FAQ)
Le Xolair® guérit-il l’urticaire chronique spontanée ?
Le Xolair® contrôle les symptômes mais ne guérit pas définitivement l’UCS. À l’arrêt du traitement, une récidive est possible. Certains patients, après plusieurs mois de traitement, entrent en rémission prolongée sans nécessiter de nouvelle injection.
Combien de temps faut-il attendre avant de voir l’effet du Xolair® ?
La réponse peut survenir dès les premières semaines chez certains patients, mais le délai habituel est de 4 à 12 semaines. L’évaluation formelle de l’efficacité est recommandée après 3 mois de traitement.
Peut-on arrêter les antihistaminiques une fois sous Xolair® ?
Le Xolair® est prescrit en traitement additionnel aux antihistaminiques, pas en remplacement. Certains patients, une fois bien contrôlés, peuvent réduire leur dose d’antihistaminiques avec l’accord de leur médecin.
Le Xolair® est-il remboursé pour l’urticaire chronique ?
En France, l’omalizumab bénéficie d’une prise en charge par l’Assurance maladie dans l’UCS réfractaire aux antihistaminiques à dose optimisée. Les conditions de remboursement sont définies par l’ANSM et la HAS. Votre médecin hospitalier peut vous informer des démarches.
Peut-on faire des injections de Xolair® à domicile ?
Après les premières injections réalisées sous surveillance médicale, certains centres proposent une auto-injection à domicile, sous réserve d’une éducation thérapeutique adaptée. Renseignez-vous auprès de votre médecin prescripteur.
Le Xolair® est-il utilisé pour d’autres maladies que l’urticaire ?
Oui. L’omalizumab dispose également d’une AMM dans l’asthme allergique sévère non contrôlé (à partir de 6 ans), la polypose nasosinusienne, et plus récemment dans la dermatite atopique sévère en association. Son mécanisme anti-IgE est commun à ces différentes indications.
Le Xolair® peut-il être prescrit chez l’enfant ?
Dans l’urticaire chronique spontanée, l’AMM européenne autorise le Xolair® à partir de 12 ans (adolescents), à la même posologie que chez l’adulte. Il n’est pas indiqué avant cet âge dans cette pathologie ; d’autres schémas existent en revanche dans l’asthme allergique sévère de l’enfant plus jeune.
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Voir aussi : Les biothérapies anti-IgE comme le Xolair® illustrent l’évolution majeure de la dermatologie vers des traitements ciblés. Dans l’urticaire chronique spontanée réfractaire, elles permettent d’obtenir un contrôle durable là où les antihistaminiques seuls restent insuffisants. La recherche de nouveaux agents (anti-IL-4, anti-Siglec-8) est en cours pour élargir encore les options thérapeutiques.
Références scientifiques
- Maurer M, Rosén K, Hsieh HJ, et al. Omalizumab for the treatment of chronic idiopathic or spontaneous urticaria. N Engl J Med. 2013;368(10):924-935. PMID 23432142
- Kaplan A, Ledford D, Ashby M, et al. Omalizumab in patients with symptomatic chronic idiopathic/spontaneous urticaria despite standard combination therapy. J Allergy Clin Immunol. 2013;132(1):101-109. PMID 23810097
- Zuberbier T, Aberer W, Asero R, et al. The EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. Allergy. 2018;73(7):1393-1414. PMID 29336054
- Haute Autorité de Santé. Avis de la Commission de la Transparence – XOLAIR (omalizumab) – Urticaire chronique spontanée, 18 octobre 2023. has-sante.fr
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est ce la guerison de lurticaire est possible
Oui
les piqûres xolair peuvent elle résoudre le pb de l’urticaire? j’habite au Maroc ,et les pharmaciens ne connaissent pas ce médicament, peut être qu’il est
Xolair n’est peut etre pas disponible au Maroc malheureusement. Il s’agit d’un traitement de 3ème ligne après essai des antihistaminiques à forte dose.
Bonjour,
J’ai une sep depuis 2002, une polyarthrite rhumatoïde lupique depuis 2009 et ma thyroïde ne fonctionne plus qu’avec des médicaments lévothyrox 125 et 150).
Depuis fin juin problèmes de plaques et on vient juste de mettre le nom comme quoi j’ai de l’urticaire persistant et j’attends pour entrer à l’hôpital pour le traitement mais mes problèmes de santé vont-ils me le faire quand même ?
Je vous remercie à l’avance pourvotre réponse.
cordialement,
C.Clavel
Le fait que vous soyez hopsitalisée permettra de refaire le point sur vos pathologies, leur intrication avec l’urticaire et vérifier qu’il n’y a pas de contre indication à la mise en place d’un traitement adapté
J’ai souffert de l’urticaire depuis 2009 j’ai vu les dermato ,les allergologue sans résultat, je prend 4 prise par jour d’ aerus et toujours j’ai des urticaires aigues.
Je suis sur XOLAIR 2x150mg, 1 fois aux 4 semaines. Au début je voulais essayer seulement 150mg mais AUCUN résultat. Depuis 2x150mg = TRÈS bien contrôlé avec Reactine 20mg / jour. Médicament TRÈS dispendieux mais efficace. Aucun effet secondaire jusqu’à présent.
Bonjour,
J’ai des crises d’urtiquaire toutes les nuits les antihistaminiques ne sont pas efficaces je souhaiterais savoir si Xolair pourrait me guérir et quels sont les effets secondaires ?
Bonjour, oui il peut être efficace et oui il y a toujours un risque d’effets secondaires (sinusite, maux de tête, douleurs articulaires, réactions au site d’injection, rhumes, développement d’anticorps contre le médicament…). Deux remarques sur la rythmicité nocturne : y a-t-il eu une enquete allergologique sur les facteurs déclencheurs possibles (aliments ou boissons pris le soir…) et une gale a-t-elle été écartée? Enfin, avant d’envisager Xolair en injection, votre médecin vous a-t-il proposé d’augmenter la dose et le nombre des antihistaminiques? Cordialement