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Mis à jour le 13 juillet 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue, médecin exerçant en France, expert en dermatologie et vénéréologie avec plus de 25 ans d’expérience. Rédigé et validé scientifiquement afin de délivrer une information de santé rigoureuse, indépendante et adossée au données acquises de la science (Pubmed, HAS).
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— Dr Ludovic Rousseau, dermatologue-vénérologue
Roaccutane gel® est contre-indiqué en cas de grossesse ou de projet de grossesse, par principe de précaution rétinoïde, même si l’absorption systémique du gel est considérée comme nulle. Interrompez le traitement et parlez-en sans attendre à votre médecin en cas de grossesse découverte en cours de traitement.
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Qu’est-ce que Roaccutane gel® ?
Roaccutane gel® est une formulation topique à base d’isotrétinoïne 0,05 % en gel pour application locale. À ne pas confondre avec Roaccutane® oral (isotrétinoïne en capsules), il est indiqué dans l’acné légère à modérée et nécessite une ordonnance (liste 1). Il n’est pas remboursé par la Sécurité sociale.
Roaccutane gel® est une forme locale réservée aux acnés légères à modérées. Roaccutane® oral (capsules de 10 à 40 mg) est réservé aux acnés sévères et impose un protocole de surveillance strict (Programme de Prévention des Grossesses).
Mécanisme d’action
L’isotrétinoïne topique agit localement en normalisant la différenciation épidermique et en réduisant la production de sébum folliculaire. Elle exerce également une action anti-inflammatoire et comédolytique.
Mode d’emploi
Appliquez Roaccutane gel® une à deux fois par jour, de préférence le soir, sur peau propre et sèche, en couche fine sur les zones acnéiques. Évitez le contour des yeux, la bouche et les muqueuses. Attendez 20-30 minutes après le nettoyage avant l’application pour réduire l’irritation.
L’isotrétinoïne topique est photosensibilisante. Appliquez un écran solaire SPF 50+ chaque matin et évitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement.
Précautions et contre-indications
| Situation | Conduite à tenir |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué – rétinoïdes tératogènes |
| Soleil | SPF 50+ obligatoire le matin |
| Association avec exfoliants | À éviter (risque d’irritation cumulative) |
| Peau irritée | Interrompre temporairement |
Utilisez un émollient non comédogène matin et soir pour améliorer la tolérance. En cas d’acné modérée à sévère, l’isotrétinoïne topique sera insuffisante : une prise en charge par voie orale sera nécessaire (Curacné®, Contracné® ou Procuta®).
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Foire aux questions
Roaccutane gel® et Roaccutane® oral sont-ils la même chose ?
Non. Le gel est une forme topique pour acné légère à modérée. L’oral est réservé aux acnés sévères avec surveillance stricte.
Comment utiliser Roaccutane gel® ?
Une à deux fois par jour sur peau propre et sèche, environ un quart d’heure après le nettoyage. SPF 50+ obligatoire le matin. Évitez les yeux et les muqueuses.
Roaccutane gel® est-il remboursé ?
Non. Il est inscrit sur la liste 1 mais non remboursé par la Sécurité sociale.
Quels sont les effets secondaires de Roaccutane gel® ?
Sécheresse, rougeurs, desquamation et brûlures légères en début de traitement, qui s’atténuent progressivement avec l’espacement des applications.
Roaccutane gel® est-il encore vendu en France en 2026 ?
Oui. Contrairement au Roaccutane® comprimé (retiré du marché en 2013), la forme gel reste commercialisée et disponible sur ordonnance en pharmacie.
Peut-on utiliser Roaccutane gel® pendant la grossesse ?
Non, il est formellement contre-indiqué en cas de grossesse ou de projet de grossesse, par principe de précaution rétinoïde, malgré l’absence d’absorption systémique démontrée.
Combien de temps dure un traitement par Roaccutane gel® ?
Les premiers résultats apparaissent généralement dès la fin du premier mois. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 3 mois en moyenne, comme pour les autres traitements de l’acné.
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Références
- Leyden JJ et al. Why topical retinoids are mainstay of therapy for acne. Dermatol Ther. 2017. PMID 28585191
- Zaenglein AL et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2016. PMID 26897386
- Thiboutot D et al. New insights into the management of acne. J Am Acad Dermatol. 2009. PMID 19376456
- HAS. Acné : recommandations de bonnes pratiques. has-sante.fr, 2015.
- ANSM. Résumé des caractéristiques du produit ROACCUTANE 0,05 %, gel pour application locale. agence-prd.ansm.sante.fr, 2022.
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Roaccutane en gel a t’il les mêmes effets que les gelules .Merci
Il s’agit de la même molécule mais celle ci administrée par voie orale a plus d’effets que localement
j’ai suivit le traitement procuta tout était parfait mais au bout d’un ans je constate que mes plaques et boutons reviennent que faire et cela est il normal
Les récidives d’acné sont courantes et il ne faut pas hésiter à reconsulter votre dermatologue pour cela