Lébrikizumab (Ebglyss®) : biothérapie anti-IL-13 de la dermatite atopique

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Dernière mise à jour : 30 avril 2026

Lébrikizumab (Ebglyss®) : biothérapie anti-IL-13 de la dermatite atopique

Mis à jour le 30 avril 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue.

Le lébrikizumab (Ebglyss®) est un anticorps monoclonal humanisé anti-IL-13 de haute affinité, approuvé en Europe depuis novembre 2023 pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus. Il représente la troisième biothérapie disponible en Europe pour la DA, après le dupilumab et le tralokinumab, et se distingue par sa sélectivité exclusive pour l’IL-13 et la possibilité d’un espacement des injections chez les bons répondeurs.

Qu’est-ce que le lébrikizumab ?

Le lébrikizumab est un anticorps IgG4 monoclonal humanisé qui se lie avec une très haute affinité à l’interleukine-13 (IL-13) libre et complexée. Contrairement au dupilumab qui bloque le récepteur commun IL-4Rα (inhibant ainsi IL-4 et IL-13 simultanément), le lébrikizumab cible exclusivement l’IL-13, cytokine centrale dans la physiopathologie de la DA :

  • Perturbation de la barrière épidermique
  • Inflammation Th2 et recrutement d’éosinophiles
  • Prurit via la sensibilisation neuronale
  • Surinfections staphylococciques par dérégulation du microbiote cutané
ℹ️ Affinité exceptionnelle pour IL-13
Le lébrikizumab présente une affinité pour IL-13 environ 150 fois supérieure au tralokinumab et une demi-vie prolongée (~25 jours), permettant un intervalle d’injection de 4 semaines chez les répondeurs après la phase d’induction.

AMM et indications

Autorité Indication Population Date
EMA (Europe) DA modérée à sévère Adultes et adolescents ≥ 12 ans Novembre 2023
FDA (États-Unis) DA modérée à sévère Adultes et adolescents ≥ 12 ans Février 2024

Posologie et administration

Le schéma posologique du lébrikizumab est conçu pour favoriser un espacement progressif des injections chez les répondeurs :

Phase Dose Fréquence Durée
Induction (semaines 0 et 2) 500 mg (2 × 250 mg) Semaines 0 et 2 uniquement 2 injections initiales
Maintenance standard 250 mg Toutes les 2 semaines (q2w) Jusqu’à réponse optimale
Maintenance espacée (bons répondeurs) 250 mg Toutes les 4 semaines (q4w) Si EASI ≤ 7 à 16 semaines
💡 Avantage de l’espacement
Chez les patients atteignant une réponse EASI ≤ 7 à 16 semaines, le passage à 250 mg toutes les 4 semaines est autorisé par l’AMM, ce qui représente un avantage pratique significatif (2 injections par mois au lieu de 2 par quinzaine après induction, puis 1 par mois).

Efficacité clinique

Essais ADvocate 1 & 2 — monothérapie

Les deux essais pivotaux de phase 3 (Blauvelt A et al., N Engl J Med 2023 ; PMID : 37524994) ont évalué le lébrikizumab 250 mg q2w en monothérapie chez des adultes et adolescents atteints de DA modérée à sévère :

Critère à 16 semaines ADvocate 1 ADvocate 2 Placebo
IGA 0/1 (peau claire/quasi-claire) 43,1 % 33,2 % 12,7–13,0 %
EASI-75 (réduction ≥ 75 %) 58,8 % 52,1 % 16,2–18,1 %
Réduction prurit ≥ 4 points (PP-NRS) 45,9 % 39,8 % 12,5–15,2 %

Essai ADhere — combinaison avec corticostéroïdes topiques

L’essai ADhere a évalué le lébrikizumab en association avec les dermocorticoïdes (TCS) :

  • IGA 0/1 à 16 semaines : 41,2 % vs 22,1 % sous TCS seuls
  • EASI-75 : 69,5 % vs 42,2 %
  • La combinaison renforce l’efficacité, notamment sur les plaques résistantes

Maintien à long terme (52 semaines)

Les données de maintien de la réponse à 52 semaines montrent qu’environ 70 % des répondeurs initiaux maintiennent une réponse IGA 0/1, dont une majorité sous schéma q4w espacé.

Tolérance et effets indésirables

Le profil de tolérance du lébrikizumab est comparable aux autres biothérapies anti-IL-4/IL-13 :

  • Conjonctivite (7–8 %) : l’effet indésirable le plus fréquent, moins fréquent qu’avec le dupilumab (10–17 % selon les études)
  • Réactions au site d’injection (3–4 %) : légères et transitoires
  • Infections des voies respiratoires supérieures (5 %) : similaire au placebo
  • Céphalées (3 %)
  • Pas d’augmentation du risque infectieux grave observée dans les essais
📌 Conjonctivite : moins fréquente que sous dupilumab ?
Dans les meta-analyses indirectes, la conjonctivite semble légèrement moins fréquente sous lébrikizumab que sous dupilumab. Cela s’explique par la non-inhibition d’IL-4, qui joue un rôle dans la physiopathologie de la conjonctivite atopique. Ce point reste à confirmer dans des essais comparatifs directs.

Comparaison avec les autres biothérapies de la DA

Médicament Cible Fréquence maintenance AMM Europe Âge min.
Dupilumab (Dupixent®) IL-4Rα (IL-4 + IL-13) q2w Oui (2017) 6 mois
Tralokinumab (Adtralza®) IL-13 q2w (q4w si réponse) Oui (2021) 12 ans
Lébrikizumab (Ebglyss®) IL-13 q2w (q4w si réponse) Oui (2023) 12 ans

Accès en France

Le lébrikizumab (Ebglyss®) dispose d’une AMM européenne depuis novembre 2023. En France, son remboursement est conditionné à l’avis rendu par la HAS (commission de transparence) et à la négociation du prix avec le CEPS. La HAS a rendu un avis favorable avec une Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) pour les patients adultes et adolescents dont la DA est insuffisamment contrôlée par les traitements conventionnels.

Les critères de prescription en France s’inscrivent dans le cadre général des biothérapies de la DA :

  • DA modérée à sévère (SCORAD ≥ 25 ou IGA ≥ 3)
  • Échec, contre-indication ou intolérance aux traitements systémiques conventionnels
  • Prescription initiale par un dermatologue (renouvellement possible par tout médecin)


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Questions fréquemment posées

Le lébrikizumab est-il remboursé en France ?

Le lébrikizumab (Ebglyss®) a obtenu l’AMM européenne en novembre 2023. Son remboursement en France est conditionné à l’avis de la HAS et à la négociation du prix avec le CEPS. Consultez votre dermatologue pour connaître les modalités d’accès actuelles.

Quelle différence entre lébrikizumab et dupilumab ?

Le dupilumab inhibe à la fois IL-4 et IL-13 en bloquant leur récepteur commun IL-4Rα. Le lébrikizumab cible exclusivement IL-13. En pratique, les deux ont une efficacité comparable dans la DA sévère. Le lébrikizumab présente potentiellement moins de conjonctivite et permet un espacement des injections (q4w) chez les bons répondeurs.

Peut-on utiliser le lébrikizumab chez l’enfant ?

L’AMM européenne couvre actuellement les adultes et les adolescents dès 12 ans. Des études sont en cours pour évaluer son usage chez les enfants plus jeunes (6–11 ans).

Le lébrikizumab est-il compatible avec les vaccins ?

Comme toutes les biothérapies, le lébrikizumab est déconseillé en association avec les vaccins vivants atténués (ROR, varicelle, fièvre jaune…). Les vaccins inactivés et les rappels habituels sont autorisés pendant le traitement.

Références médicales

Articles PubMed :

  • Blauvelt A, et al. Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1 and ADvocate2). N Engl J Med. 2023;388(12):1080-1091. PMID : 37524994. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37524994/
  • Silverberg JI, et al. Lebrikizumab in Combination with Topical Corticosteroids for Atopic Dermatitis (ADhere). JAMA Dermatol. 2023;159(2):182-191. PMID : 36598773. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36598773/
  • Guttman-Yassky E, et al. IL-13 inhibition with lebrikizumab: targeting a key mediator of Th2-driven inflammation in atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2023;151(3):614-623. PMID : 36375562. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36375562/

Source institutionnelle :

  • HAS — Commission de transparence, avis sur Ebglyss® (lébrikizumab), dermatite atopique, 2024. www.has-sante.fr

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