Tapinarof (Vtama®) : nouveau traitement topique du psoriasis et de la dermatite atopique

Mis à jour le 30 avril 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue, médecin exerçant en France, expert en dermatologie et vénéréologie avec plus de 25 ans d’expérience. Rédigé et validé scientifiquement afin de délivrer une information de santé rigoureuse, indépendante et adossée au données acquises de la science (Pubmed, HAS).

Le tapinarof représente une avancée thérapeutique significative dans la dermatologie topique : il s’agit du premier agoniste du récepteur des hydrocarbures aryliques (AhR) approuvé en dermatologie, une classe mécanistique entièrement nouvelle. Commercialisé sous le nom Vtama® aux États-Unis, il a obtenu l’approbation de la FDA pour le psoriasis en plaque de l’adulte en 2022, puis pour la dermatite atopique en 2024. Son statut en Europe reste à suivre.

Qu’est-ce que le tapinarof ?

Le tapinarof est une petite molécule d’origine naturelle dérivée d’un composé bactérien, administrée sous forme de crème topique à 1 %, appliquée une fois par jour. Il n’appartient à aucune des classes thérapeutiques topiques existantes en dermatologie (ni corticostéroïde, ni inhibiteur de PDE4, ni inhibiteur de JAK).

Mécanisme d’action

Le tapinarof active le récepteur AhR (aryl hydrocarbon receptor), un facteur de transcription intracellulaire présent dans les kératinocytes et les cellules immunitaires cutanées. Cette activation déclenche deux effets complémentaires :

• Activation de la voie Nrf2 : réduit le stress oxydatif et l’inflammation via la régulation à la hausse de gènes antioxydants (HO-1, NQO1)
• Inhibition des voies Th2 et Th17 : diminution des cytokines pro-inflammatoires IL-4, IL-13 (DA) et IL-17 (psoriasis)
• Restauration de la barrière cutanée : augmentation de l’expression des protéines de jonction (filaggrine, loricrine)

Contrairement aux corticostéroïdes, le tapinarof ne provoque pas d’atrophie cutanée et n’entraîne pas de suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), même en application prolongée sur de grandes surfaces.

Indications approuvées (FDA)

Indication	Population	Approbation FDA
Psoriasis en plaques modéré à sévère	Adultes	Mai 2022
Dermatite atopique modérée à sévère	Adultes et enfants ≥ 2 ans	Septembre 2024

Efficacité clinique

Psoriasis – Essais PSOARING 1 & 2

Les deux essais de phase 3 PSOARING, menés chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, ont démontré une efficacité supérieure au placebo à 12 semaines (Lebwohl M et al., N Engl J Med 2022 ; PMID : 35803329) :

Critère	PSOARING 1 (tapinarof)	PSOARING 2 (tapinarof)	Placebo
PGA 0/1 (peau claire/quasi-claire) à S12	35,4 %	40,2 %	6,0 %
Réduction PASI ≥ 75 (PASI-75)	36,1 %	47,6 %	10 %
Amélioration prurit (NRS)	Significative	Significative	Non significative

Un effet de « rémission durable » a été observé : après arrêt du traitement, certains patients maintiennent l’amélioration plusieurs semaines, suggérant un effet modificateur de la maladie.

Dermatite atopique – Essais ADORING 1 & 2

Les essais ADORING ont évalué le tapinarof 1 % crème chez des adultes et enfants (≥ 2 ans) atteints de DA modérée à sévère sur 8 semaines :

Critère à S8	ADORING 1 (tapinarof)	ADORING 2 (tapinarof)	Placebo
IGA 0/1 (réponse complète/quasi-complète)	45,4 %	46,4 %	13,9–16,1 %
EASI-75 (réduction ≥ 75 % du score)	55,8 %	59,1 %	22,9–25,0 %
Amélioration prurit (PP-NRS ≥ 4 points)	~40 %	~42 %	~18 %

Tolérance et effets indésirables

Le profil de tolérance du tapinarof est globalement favorable. L’effet indésirable le plus fréquent est la folliculite, survenant chez 20 à 23 % des patients traités :

• Folliculite (20–23 %) : légère à modérée dans la grande majorité des cas, réversible
• Irritation locale au site d’application (5–10 %) : érythème, prurit transitoire
• Aucune atrophie cutanée détectée même après usage prolongé
• Aucune suppression de l’axe HPA observée dans les études pharmacologiques
• Pas d’effet tératogène démontré dans les études animales

Avantages par rapport aux traitements topiques existants

Caractéristique	Tapinarof	Corticostéroïdes topiques	Inhibiteurs de PDE4 (crisaborole)
Risque d’atrophie cutanée	Non	Oui (usage prolongé)	Non
Suppression HPA	Non	Possible (grandes surfaces)	Non
Applicabilité visage/plis	Oui	Limitée	Oui
Effet de rémission post-traitement	Possible	Non	Non
Fréquence d’application	1×/jour	1–2×/jour	2×/jour

Statut en France et en Europe

À ce jour, le tapinarof n’est pas disponible en France. L’AMM européenne (EMA) n’a pas encore été accordée, et l’ANSM n’a émis aucune autorisation temporaire d’utilisation (ATU/AAP) pour cette molécule. Les patients français atteints de psoriasis ou de dermatite atopique résistants aux traitements conventionnels disposent cependant de nombreuses alternatives efficaces, notamment les biothérapies (dupilumab, lébrikizumab, ustekinumab, bimékirimab…) et les inhibiteurs de JAK (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib).

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Questions fréquemment posées

Le tapinarof est-il disponible en France ?

Non. Au 30 avril 2026, le tapinarof (Vtama®) n’a pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe. Il est uniquement approuvé aux États-Unis par la FDA pour le psoriasis (2022) et la dermatite atopique (2024). Aucune demande d’AMM européenne n’est encore confirmée.

Le tapinarof est-il un corticoïde ?

Non. Le tapinarof est une molécule de classe entièrement nouvelle (agoniste AhR). Il ne contient aucun corticoïde et ne provoque pas d’atrophie cutanée ni de suppression hormonale, même utilisé sur de grandes surfaces ou pendant une durée prolongée.

Quelle est la différence entre tapinarof et dupilumab ?

Le dupilumab est un traitement systémique (injection sous-cutanée) qui bloque les interleukines IL-4 et IL-13 par voie générale. Le tapinarof est un traitement topique (crème appliquée sur la peau) agissant localement via l’activation du récepteur AhR. Ils n’ont pas le même niveau d’indication : le dupilumab est réservé aux formes modérées à sévères, le tapinarof pourrait couvrir un spectre plus large de sévérité.

Peut-on commander du tapinarof depuis la France ?

Non. L’importation personnelle de médicaments non-AMM en France est encadrée par des règles strictes et déconseillée. Il est indispensable de consulter un dermatologue pour explorer les alternatives disponibles et remboursées en France.

Références médicales

Articles PubMed :

• Lebwohl MG, et al. Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2022;386(18):1723-1732. PMID : 35803329. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35803329/
• Silverberg JI, et al. Tapinarof Cream 1% Once Daily in Patients with Atopic Dermatitis (ADORING 1 and ADORING 2): 8-Week Results from Two Randomized Phase 3 Trials. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):979-987. PMID : 38246431. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38246431/
• Smith SH, et al. Tapinarof is a natural AhR agonist that resolves skin inflammation in mice and humans. J Invest Dermatol. 2017;137(10):2110-2119. PMID : 28595998. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28595998/

Source institutionnelle :

• FDA Drug Label – Vtama® (tapinarof) cream 1%. U.S. Food & Drug Administration, 2024. Accéder au label FDA

Voir aussi

• Psoriasis : causes, symptômes et traitements
• Dermatite atopique (eczéma) : guide complet
• Dupilumab (Dupixent®) : biothérapie de la dermatite atopique

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