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Dernière mise à jour : 30 avril 2026
Tapinarof (Vtama®) : nouveau traitement topique du psoriasis et de la dermatite atopique
Mis à jour le 30 avril 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue.
Le tapinarof représente une avancée thérapeutique significative dans la dermatologie topique : il s’agit du premier agoniste du récepteur des hydrocarbures aryliques (AhR) approuvé en dermatologie, une classe mécanistique entièrement nouvelle. Commercialisé sous le nom Vtama® aux États-Unis, il a obtenu l’approbation de la FDA pour le psoriasis en plaque de l’adulte en 2022, puis pour la dermatite atopique en 2024. Son statut en Europe reste à suivre.
Qu’est-ce que le tapinarof ?
Le tapinarof est une petite molécule d’origine naturelle dérivée d’un composé bactérien, administrée sous forme de crème topique à 1 %, appliquée une fois par jour. Il n’appartient à aucune des classes thérapeutiques topiques existantes en dermatologie (ni corticostéroïde, ni inhibiteur de PDE4, ni inhibiteur de JAK).
Le tapinarof est le seul représentant cliniquement validé de la classe des agonistes AhR en dermatologie. Il ouvre une nouvelle voie de traitement topique sans les limites des corticostéroïdes.
Mécanisme d’action
Le tapinarof active le récepteur AhR (aryl hydrocarbon receptor), un facteur de transcription intracellulaire présent dans les kératinocytes et les cellules immunitaires cutanées. Cette activation déclenche deux effets complémentaires :
- Activation de la voie Nrf2 : réduit le stress oxydatif et l’inflammation via la régulation à la hausse de gènes antioxydants (HO-1, NQO1)
- Inhibition des voies Th2 et Th17 : diminution des cytokines pro-inflammatoires IL-4, IL-13 (DA) et IL-17 (psoriasis)
- Restauration de la barrière cutanée : augmentation de l’expression des protéines de jonction (filaggrine, loricrine)
Contrairement aux corticostéroïdes, le tapinarof ne provoque pas d’atrophie cutanée et n’entraîne pas de suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), même en application prolongée sur de grandes surfaces.
Indications approuvées (FDA)
Au 30 avril 2026, le tapinarof (Vtama®) n’a pas d’AMM en Europe. Il est uniquement autorisé aux États-Unis. Aucune demande d’AMM n’a été officiellement déposée auprès de l’EMA à ce jour. Les patients français ne peuvent pas y accéder dans le cadre d’une prescription habituelle.
| Indication | Population | Approbation FDA |
|---|---|---|
| Psoriasis en plaques modéré à sévère | Adultes | Mai 2022 |
| Dermatite atopique modérée à sévère | Adultes et enfants ≥ 2 ans | Septembre 2024 |
Efficacité clinique
Psoriasis — Essais PSOARING 1 & 2
Les deux essais de phase 3 PSOARING, menés chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, ont démontré une efficacité supérieure au placebo à 12 semaines (Lebwohl M et al., N Engl J Med 2022 ; PMID : 35803329) :
| Critère | PSOARING 1 (tapinarof) | PSOARING 2 (tapinarof) | Placebo |
|---|---|---|---|
| PGA 0/1 (peau claire/quasi-claire) à S12 | 35,4 % | 40,2 % | 6,0 % |
| Réduction PASI ≥ 75 (PASI-75) | 36,1 % | 47,6 % | 10 % |
| Amélioration prurit (NRS) | Significative | Significative | Non significative |
Un effet de « rémission durable » a été observé : après arrêt du traitement, certains patients maintiennent l’amélioration plusieurs semaines, suggérant un effet modificateur de la maladie.
Dermatite atopique — Essais ADORING 1 & 2
Les essais ADORING ont évalué le tapinarof 1 % crème chez des adultes et enfants (≥ 2 ans) atteints de DA modérée à sévère sur 8 semaines :
| Critère à S8 | ADORING 1 (tapinarof) | ADORING 2 (tapinarof) | Placebo |
|---|---|---|---|
| IGA 0/1 (réponse complète/quasi-complète) | 45,4 % | 46,4 % | 13,9–16,1 % |
| EASI-75 (réduction ≥ 75 % du score) | 55,8 % | 59,1 % | 22,9–25,0 % |
| Amélioration prurit (PP-NRS ≥ 4 points) | ~40 % | ~42 % | ~18 % |
Tolérance et effets indésirables
Le profil de tolérance du tapinarof est globalement favorable. L’effet indésirable le plus fréquent est la folliculite, survenant chez 20 à 23 % des patients traités :
- Folliculite (20–23 %) : légère à modérée dans la grande majorité des cas, réversible
- Irritation locale au site d’application (5–10 %) : érythème, prurit transitoire
- Aucune atrophie cutanée détectée même après usage prolongé
- Aucune suppression de l’axe HPA observée dans les études pharmacologiques
- Pas d’effet tératogène démontré dans les études animales
La folliculite au tapinarof apparaît généralement dans les premières semaines et tend à s’améliorer avec la poursuite du traitement. Elle peut être traitée par des mesures locales simples et ne nécessite que rarement l’arrêt du traitement.
Avantages par rapport aux traitements topiques existants
| Caractéristique | Tapinarof | Corticostéroïdes topiques | Inhibiteurs de PDE4 (crisaborole) |
|---|---|---|---|
| Risque d’atrophie cutanée | Non | Oui (usage prolongé) | Non |
| Suppression HPA | Non | Possible (grandes surfaces) | Non |
| Applicabilité visage/plis | Oui | Limitée | Oui |
| Effet de rémission post-traitement | Possible | Non | Non |
| Fréquence d’application | 1×/jour | 1–2×/jour | 2×/jour |
Statut en France et en Europe
À ce jour, le tapinarof n’est pas disponible en France. L’AMM européenne (EMA) n’a pas encore été accordée, et l’ANSM n’a émis aucune autorisation temporaire d’utilisation (ATU/AAP) pour cette molécule. Les patients français atteints de psoriasis ou de dermatite atopique résistants aux traitements conventionnels disposent cependant de nombreuses alternatives efficaces, notamment les biothérapies (dupilumab, lébrikizumab, ustekinumab, bimékirimab…) et les inhibiteurs de JAK (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib).
Le développement clinique du tapinarof en Europe est à suivre. Si une demande d’AMM est déposée auprès de l’EMA, cet article sera mis à jour. En attendant, discutez avec votre dermatologue des options disponibles en France.
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Questions fréquemment posées
Le tapinarof est-il disponible en France ?
Non. Au 30 avril 2026, le tapinarof (Vtama®) n’a pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe. Il est uniquement approuvé aux États-Unis par la FDA pour le psoriasis (2022) et la dermatite atopique (2024). Aucune demande d’AMM européenne n’est encore confirmée.
Le tapinarof est-il un corticoïde ?
Non. Le tapinarof est une molécule de classe entièrement nouvelle (agoniste AhR). Il ne contient aucun corticoïde et ne provoque pas d’atrophie cutanée ni de suppression hormonale, même utilisé sur de grandes surfaces ou pendant une durée prolongée.
Quelle est la différence entre tapinarof et dupilumab ?
Le dupilumab est un traitement systémique (injection sous-cutanée) qui bloque les interleukines IL-4 et IL-13 par voie générale. Le tapinarof est un traitement topique (crème appliquée sur la peau) agissant localement via l’activation du récepteur AhR. Ils n’ont pas le même niveau d’indication : le dupilumab est réservé aux formes modérées à sévères, le tapinarof pourrait couvrir un spectre plus large de sévérité.
Peut-on commander du tapinarof depuis la France ?
Non. L’importation personnelle de médicaments non-AMM en France est encadrée par des règles strictes et déconseillée. Il est indispensable de consulter un dermatologue pour explorer les alternatives disponibles et remboursées en France.
Références médicales
Articles PubMed :
- Lebwohl MG, et al. Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2022;386(18):1723-1732. PMID : 35803329. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35803329/
- Silverberg JI, et al. Tapinarof Cream 1% Once Daily in Patients with Atopic Dermatitis (ADORING 1 and ADORING 2): 8-Week Results from Two Randomized Phase 3 Trials. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):979-987. PMID : 38246431. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38246431/
- Smith SH, et al. Tapinarof is a natural AhR agonist that resolves skin inflammation in mice and humans. J Invest Dermatol. 2017;137(10):2110-2119. PMID : 28595998. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28595998/
Source institutionnelle :
- FDA Drug Label — Vtama® (tapinarof) cream 1%. U.S. Food & Drug Administration, 2024. Accéder au label FDA
Voir aussi
- Psoriasis : causes, symptômes et traitements
- Dermatite atopique (eczéma) : guide complet
- Dupilumab (Dupixent®) : biothérapie de la dermatite atopique
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