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Vous avez lu sur les réseaux qu’une crème « anti-hormones » contre l’acné existe aux États-Unis depuis 2020, et vous vous demandez si vous pouvez en avoir en France. La réponse a changé cet automne. Voici ce que je dis à mes patients qui me posent la question.
Mis à jour le 7 novembre 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue.
Dr Ludovic Rousseau, dermatologue-vénérologue
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Qu’est-ce que Winlevi ?
Winlevi est une crème à 1 % de clascotérone, un anti-androgène local : elle bloque les récepteurs des hormones mâles (androgènes) situés dans les glandes sébacées. Moins de stimulation hormonale, c’est moins de sébum et moins d’inflammation. Jusqu’ici, agir sur la composante hormonale de l’acné passait par un comprimé (pilule, spironolactone hors AMM) ; Winlevi agit seulement là où on l’applique.
La crème a été autorisée aux États-Unis en août 2020, dans l’Union européenne le 27 août 2025, puis en France le 17 octobre 2025. Sa commercialisation a été déclarée le 1er octobre 2026.
| Question | Réponse pour Winlevi en France |
|---|---|
| Sur ordonnance ? | Oui, Winlevi est délivré uniquement sur ordonnance. |
| Remboursé ? | Non, Winlevi est non remboursable, à prix libre fixé par la pharmacie. |
| Présentations | Tube de 30 g ou de 60 g de crème à 10 mg/g. |
| Pour qui ? | Acné des adolescents à partir de 12 ans et des adultes, garçons comme filles. |
| Application | Deux fois par jour, en couche fine sur les zones atteintes. |
Pour qui Winlevi est-il intéressant ?
Dans ma pratique, je vois trois profils pour qui cette crème mérite d’être discutée :
- la femme adulte dont l’acné du bas du visage revient à chaque cycle, qui ne veut pas ou ne peut pas prendre de pilule. Attention une contraception est obligatoire, par stérilet par exemple ;
- le garçon ou l’homme, chez qui les anti-androgènes en comprimé sont impossibles à cause de leurs effets sur la virilité ;
- l’adolescent ou l’adulte qui souhaite éviter les antibiotiques, dont l’usage dans l’acné est volontairement limité à cause des résistances bactériennes.
Winlevi n’est pas un traitement de l’acné sévère nodulaire : dans ce cas, l’isotrétinoïne reste la référence, après deux consultations comme le recommande l’ANSM.
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Quelle efficacité attendre ?
Les deux essais de phase 3 ont inclus 1 440 patients de 9 à 58 ans avec une acné modérée à sévère du visage. Après 12 semaines, 18,4 % et 20,3 % des patients sous clascotérone avaient une peau nette ou presque nette, contre 9,0 % et 6,5 % sous crème placebo. Les points noirs et les boutons rouges diminuaient aussi davantage. Ces chiffres paraissent modestes : ils sont du même ordre que ceux des autres crèmes anti-acné, et Winlevi se combine avec elles.
En pratique, je l’associe le plus souvent à un rétinoïde ou au peroxyde de benzoyle, chacun agissant sur un mécanisme différent. Comptez 8 à 12 semaines avant de juger.
Effets indésirables et précautions
Les effets les plus fréquents sont locaux : rougeur légère, sécheresse, desquamation (peau qui pèle). Dans une étude américaine sur de grandes surfaces, quelques patients ont présenté une baisse transitoire de l’activité des glandes surrénales : c’est la raison pour laquelle on évite de l’appliquer sur de très grandes zones et pourquoi l’ANSM a diffusé une check-list destinée aux prescripteurs. Pendant la grossesse, faute de données, je ne la prescris pas.
Winlevi ou spironolactone ?
L’acné de la femme adulte répond souvent à la spironolactone, un comprimé prescrit hors AMM qui agit sur tout l’organisme. Winlevi agit seulement sur la peau, ce qui l’ouvre aussi aux garçons et aux adolescents. Chez certaines femmes, les deux se complètent. Le choix se fait en consultation, en fonction de la sévérité, du désir de grossesse et des traitements déjà essayés.
Peut-on en parler en téléconsultation ?
Oui. L’acné se juge bien sur photos prises en lumière naturelle, et Winlevi se prescrit sur une ordonnance classique valable en pharmacie. Prévoyez des photos de face et de profil, la liste de vos traitements passés et votre contraception éventuelle. Le Dr Rousseau peut évaluer en téléconsultation si ce traitement vous convient ; la décision de prescrire dépend de cette évaluation. Prendre rendez-vous en téléconsultation avec le Dr Rousseau.
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Questions fréquentes
Winlevi est-il disponible en France ?
Oui. Winlevi (clascotérone 10 mg/g) est déclaré commercialisé en France depuis le 1er octobre 2026, en tube de 30 g ou de 60 g. Il est vendu en pharmacie sur ordonnance uniquement. Son autorisation de mise sur le marché française date du 17 octobre 2025, après l’accord européen d’août 2025.
Winlevi est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non. Winlevi est un médicament non remboursable à prix libre : chaque pharmacie fixe son prix. Certaines mutuelles prennent en charge une partie des médicaments non remboursés au titre d’un forfait, à vérifier dans votre contrat. Le prix de la consultation qui permet de l’obtenir est indépendant.
Winlevi marche-t-il chez les hommes ?
Oui. Les essais de la clascotérone incluaient des garçons et des hommes, et la crème agit localement sans effet hormonal général attendu aux doses prescrites. C’est un avantage majeur, car les anti-androgènes en comprimé comme la spironolactone ne sont pas utilisables chez l’homme.
Combien de temps faut-il pour voir un effet avec Winlevi ?
Avec Winlevi, comptez 8 à 12 semaines d’applications deux fois par jour avant de juger. Dans les essais, l’évaluation principale se faisait à 12 semaines, avec 18 à 20 % de peaux nettes ou presque nettes contre 7 à 9 % sous placebo. Comme pour les autres crèmes anti-acné, l’effet s’arrête si l’on arrête le traitement.
Peut-on associer Winlevi à d’autres crèmes contre l’acné ?
Oui, Winlevi s’associe à un rétinoïde (adapalène, trétinoïne) ou au peroxyde de benzoyle, en alternant les moments d’application pour limiter l’irritation. L’association est d’ailleurs ce que je propose le plus souvent, car chaque produit agit sur un mécanisme différent de l’acné.
Winlevi est-il dangereux ?
Winlevi est bien toléré dans les essais : les effets sont surtout une rougeur ou une sécheresse locale. Une baisse transitoire de l’activité des surrénales a été observée chez quelques patients traitant de grandes surfaces, d’où une surveillance encadrée par l’ANSM. Il est déconseillé pendant la grossesse, faute de données.
À lire aussi sur l’acné
- Acné : comprendre et soigner ses boutons
- Acné de la femme adulte
- Acné adulte : que faire sans ordonnance
- Isotrétinoïne : ce qu’il faut savoir
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Références
- Hebert A et al., Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials, JAMA Dermatology, 2020, PMID 32320027
- Barbieri JS, A New Class of Topical Acne Treatment Addressing the Hormonal Pathogenesis of Acne, JAMA Dermatology, 2020, PMID 32320045
- Trifu V et al., Cortexolone 17α-propionate 1% cream, a new potent antiandrogen for topical treatment of acne vulgaris, British Journal of Dermatology, 2011, PMID 21428978
- Base de données publique des médicaments, Winlevi 10 mg/g crème
- ANSM, mesures additionnelles de réduction du risque, clascotérone (01/09/2026)
- HAS, label de la recommandation SFD : traitement de l’acné par voie locale et générale
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