EMLA® (lidocaïne + prilocaïne) : la crème anesthésiante historique, AMM pédiatrique et remboursement

EMLA® est la spécialité de référence des crèmes anesthésiantes à base de lidocaïne et de prilocaïne. Elle a été la première formulation à recevoir l’AMM pour cette association sous forme de crème topique – en 1988 en Scandinavie, d’où elle est originaire (son acronyme signifie Eutectic Mixture of Local Anesthetics). C’est aujourd’hui la crème anesthésiante la plus prescrite en pédiatrie dans le monde, et elle reste la référence à laquelle sont comparés tous ses génériques, dont Anesderm Gé®.

Cette page se concentre sur ce qui distingue EMLA® de son générique : son histoire, son statut réglementaire, ses indications officiellement remboursées – notamment en pédiatrie – et les études cliniques menées spécifiquement sur cette spécialité. Pour le mécanisme d’action, les durées d’application, les contre-indications et la toxicité systémique (communs à toutes les formulations), consultez notre page centrale : crème anesthésiante à la lidocaïne et la prilocaïne.
Mis à jour le 20 juillet 2026 par Dr Ludovic Rousseau, dermatologue

Sommaire

• EMLA® : l’histoire d’une révolution en anesthésie pédiatrique
• Composition et conditionnements
• AMM et indications officielles
• EMLA® en pédiatrie : l’indication clé
• Remboursement par l’Assurance maladie
• Conseils d’utilisation pratiques
• EMLA® vs Anesderm Gé® : choisir en pratique
• Articles liés
• FAQ
• Références scientifiques

Télécharger un guide complet au format PDF :

EMLA® : l’histoire d’une révolution en anesthésie pédiatrique

C’est en 1978 que les chercheurs suédois Nils Gunnar Broberg et ses collègues de l’Université d’Uppsala mettent au point le concept du mélange eutectique lidocaïne-prilocaïne. La publication fondatrice de Juhlin et Evers en 1980 dans la revue Acta Dermato-Venereologica démontre pour la première fois l’analgésie cutanée obtenue avec cette formulation sur peau intacte – une performance que l’on croyait impossible jusqu’alors avec des anesthésiques topiques conventionnels.

La spécialité EMLA® est commercialisée en Suède en 1980, puis obtient progressivement des AMM en Europe et dans le monde au cours des années 1980 et 1990. Son impact sur la médecine pédiatrique a été considérable : avant EMLA®, les ponctions veineuses, les vaccinations et les petits gestes chez l’enfant étaient systématiquement sources d’anxiété et de douleur. EMLA® a permis de rendre ces gestes tolérables, réduisant l’anxiété de l’enfant et des parents, et contribuant à une prise en charge de la douleur procédurale pédiatrique qui est aujourd’hui reconnue comme un droit fondamental.

Aujourd’hui, EMLA® est commercialisée dans plus de 80 pays et reste la référence mondiale de l’anesthésie cutanée topique. Son dossier clinique comporte plusieurs centaines d’études publiées dans des revues à comité de lecture.

Composition et conditionnements

EMLA® contient, comme son générique Anesderm Gé®, un mélange eutectique de lidocaïne 2,5 % et de prilocaïne 2,5 % en émulsion eau-dans-huile stabilisée par des carbomères. La composition est identique à celle du générique – c’est le dossier clinique et réglementaire qui différencie les deux spécialités, pas la formule.

Conditionnements disponibles en France :

Conditionnement	Contenu	Usage préférentiel
Tube 5 g + 5 pansements Tegaderm®	5 applications unitaires de 1 g (environ 10 cm²)	Gestes ponctuels, usage pédiatrique à domicile, ponction veineuse
Tube 30 g	Applications sur grandes surfaces, usage professionnel	Laser CO2 fractionné, épilation laser sur grande surface, PDT

AMM et indications officielles

L’AMM d’EMLA® en France couvre les indications suivantes :

Indication	Population	Statut AMM
Anesthésie cutanée avant ponction veineuse, pose de cathéter IV, injection sous-cutanée	Adulte et enfant dès la naissance (avec restrictions de dose)	AMM
Anesthésie cutanée avant gestes de chirurgie superficielle (biopsie, exérèse, curetage)	Adulte et enfant	AMM
Anesthésie avant prélèvement cutané pour greffe en lame mince	Adulte	AMM
Anesthésie des muqueuses génitales avant chirurgie superficielle (condylomes, circoncision)	Adulte	AMM
Dépistage néonatal (prélèvement au talon, ponction artérielle néonatale)	Nourrisson (prématuré et à terme)	AMM spécifique – doses strictement encadrées
Laser cutané, cryothérapie, épilation, tatouage	Adulte	Hors AMM – usage courant documenté

EMLA® en pédiatrie : l’indication clé qui distingue EMLA® du générique

C’est en pédiatrie que l’AMM d’EMLA® est la plus complète et la plus documentée – et c’est l’un des rares domaines où EMLA® se distingue concrètement d’Anesderm Gé® sur le plan réglementaire. EMLA® dispose d’une AMM officielle pour les prématurés et les nouveau-nés dans des indications spécifiques (prélèvement néonatal, vaccinations), avec des doses strictement encadrées selon le poids et l’âge gestationnel.

L’efficacité d’EMLA® pour réduire la douleur des gestes pédiatriques est l’une des mieux documentées en médecine pédiatrique. Une méta-analyse regroupant plus de 1 800 enfants a montré que la crème réduit significativement les pleurs, la durée des pleurs et les scores de douleur comportementaux lors des ponctions veineuses par rapport au placebo.

Remboursement par l’Assurance maladie

EMLA® est remboursée par l’Assurance maladie dans les indications suivantes :

• Ponctions veineuses et autres gestes chez l’enfant – remboursement à 65 % sur prescription médicale ;
• Prélèvements néonatals (dépistage au talon, bilan de la naissance) – remboursement en milieu hospitalier ;
• Certains actes chirurgicaux ambulatoires superficiels chez l’adulte selon le contexte.

Pour les usages hors AMM courants chez l’adulte (cryothérapie, laser, épilation), EMLA® n’est généralement pas remboursée. Son prix en officine est légèrement supérieur à celui d’Anesderm Gé®, son générique.

Conseils d’utilisation pratiques

Les règles d’application d’EMLA® sont identiques à celles de tout mélange eutectique lidocaïne-prilocaïne :

• Appliquer en couche épaisse sur la zone – la crème doit former un monticule visible, pas une fine pellicule ;
• Recouvrir immédiatement avec le pansement Tegaderm® fourni dans la boîte, ou avec du film alimentaire pour les grandes surfaces ;
• Laisser 1 heure minimum sur la peau intacte, 15 minutes sur la muqueuse génitale ;
• Retirer la crème avec une compresse propre juste avant le geste ;
• La peau peut blanchir – c’est normal (vasoconstriction transitoire) ;
• Ne pas appliquer sur l’œil, dans le conduit auditif, ou sur la peau lésée/eczémateuse sans avis médical ;
• Ne pas appliquer avant un peeling au TCA – risque de brûlure profonde par perturbation de l’auto-neutralisation. Voir notre article sur le peeling chimique.

EMLA® vs Anesderm Gé® : différences

Critère	EMLA®	Anesderm Gé®
Composition	Lidocaïne 2,5 % + Prilocaïne 2,5 %	Lidocaïne 2,5 % + Prilocaïne 2,5 %
Efficacité anesthésiante	Identique	Identique
AMM pédiatrique (nourrisson, prématuré)	Oui – complète avec doses selon l’âge	Plus limitée
Remboursement SS chez l’enfant	Oui – sur prescription	Selon pharmacie et contexte
Prix indicatif (tube 5 g)	Légèrement plus élevé	Moins cher
Dossier clinique publié	Très étendu (500+ études)	Bioéquivalence prouvée avec EMLA®
Usage adulte courant	Interchangeable avec Anesderm Gé®	Interchangeable avec EMLA®

FAQ – Questions fréquentes sur EMLA®

À partir de quel âge peut-on utiliser EMLA® chez un enfant ?

EMLA® peut être utilisée dès la naissance, y compris chez les prématurés, dans les conditions strictement définies par l’AMM pédiatrique (dose maximale selon le poids et l’âge, surface limitée, durée d’occlusion contrôlée). Elle est contre-indiquée chez les nourrissons de moins de 3 mois ayant un déficit en G6PD ou recevant des médicaments méthémoglobinisants. La décision et la dose doivent toujours être discutées avec un médecin pour les bébés de moins de 3 mois.

EMLA® est-elle remboursée pour la cryothérapie des verrues chez l’adulte ?

Non, en règle générale. Le remboursement d’EMLA® chez l’adulte est limité à certains actes chirurgicaux bien définis. Pour la cryothérapie des verrues, la crème n’est pas remboursée – mais son coût en officine reste faible (environ 3 à 5 € pour un tube de 5 g). Le générique Anesderm Gé® est souvent moins cher.

EMLA® est-elle efficace pour l’épilation laser ?

Oui, EMLA® réduit significativement la douleur de l’épilation laser. Elle doit être appliquée 1 heure avant la séance sous occlusion sur toute la zone à traiter. Pour les grandes surfaces (jambes, dos), le tube 30 g est plus adapté. Notez que cette indication est hors AMM – EMLA® est utilisée dans ce contexte sur la base d’un usage courant bien documenté, mais elle n’est pas remboursée pour l’épilation laser.

Peut-on appliquer EMLA® sur le visage avant un geste esthétique (injection de botox, filler) ?

EMLA® est utilisée hors AMM avant les injections de toxine botulique ou d’acide hyaluronique, mais avec quelques nuances. L’application sur le visage peut provoquer un érythème réactionnel après retrait qui peut temporairement gêner la localisation des points d’injection. La vasoconstriction induite peut aussi légèrement modifier la vascularisation locale. Certains médecins préfèrent l’anesthésie topique à base de lidocaïne pure (sans prilocaïne) ou l’anesthésie injectable pour les injections esthétiques du visage. Discutez-en avec votre praticien.

Voir aussi :
Crème anesthésiante – guide général –
Anesderm Gé® –
Molluscum contagiosum –
Laser cutané –
Peeling chimique –
Dr Ludovic Rousseau, dermatologue

Articles liés – Pour aller plus loin

Références scientifiques (PubMed)

• ANSM. Notice patient EMLA 5 % crème. Base de données publique des médicaments
• Juhlin L, Evers H, Broberg F. A lidocaine-prilocaine cream for superficial skin surgery and painful lesions. Acta Derm Venereol. 1980;60(6):544–546. PMID 6162348 – article fondateur
• Wahlgren CF, Quiding H. Depth of cutaneous analgesia after application of a eutectic mixture of local anesthetics. J Am Acad Dermatol. 2000;42(4):584–588. PMID 10727302
• Taddio A, Ohlsson A, Einarson TR, et al. A systematic review of lidocaine-prilocaine cream (EMLA) in the treatment of acute pain in neonates. Pediatrics. 1998;101(2):E1. PMID 9445511
• Lander JA, Weltman BJ, So SS. EMLA and amethocaine for reduction of children’s pain associated with needle insertion. Cochrane Database Syst Rev. 2006;(3):CD004236. PMID 16856039
• Tran AN, Koo JY. Risk of systemic toxicity with topical lidocaine/prilocaine. J Drugs Dermatol. 2014;13(9):1118–1122. PMID 25226014