INCENDIE GIRONDE : UN DRAME AU PIRE MOMENT DE LA SAISON ESTIVALE
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🔥 La Conserverie des Pins, l'entreprise familiale de Marine et Frédéric Bruyère a échappé aux flammes... mais pas à leurs conséquences.
Le 24 juillet 2026, l'incendie de Gironde a encerclé Lège-Cap Ferret. Grâce aux pompiers, agriculteurs et bénévoles, la Conserverie des Pins a été sauvée in extremis : le feu était sur leur parking.
Mais la fermeture administrative de 12 jours, imposée en pleine saison de pêche du thon, a stoppé net leur production. Résultat : 3 semaines de retard sur une campagne qui ne dure que 3 mois, au moment précis où l'activité touristique estivale devait financer leur stock pour toute l'année.
Sans un vrai coup de main, ce temps perdu ne se rattrapera pas.
Ici, pas de surgélation ni de stockage : que du poisson frais des criées de l'Atlantique, transformé à la main, dans le respect d'un savoir-faire artisanal
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Ils ont sauvé l'atelier des flammes. Aidons-les à sauver la saison.
Roflumilast crème (Zoryve®) : traitement topique de la dermatite atopique chez le nourrisson
Mis à jour le 30 avril 2026 par le Dr Ludovic Rousseau, dermatologue, médecin exerçant en France, expert en dermatologie et vénéréologie avec plus de 25 ans d’expérience. Rédigé et validé scientifiquement afin de délivrer une information de santé rigoureuse, indépendante et adossée au données acquises de la science (Pubmed, HAS).
Le roflumilast crème (Zoryve®) est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase 4 (PDE4) de nouvelle génération, proposé en application topique dans la dermatite atopique. Connu depuis longtemps sous forme orale pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), le roflumilast a été reformulé en crème topique par les laboratoires Arcutis. Sa caractéristique la plus remarquable est son efficacité démontrée dès l’âge de 6 semaines dans la dermatite atopique du nourrisson, une population pour laquelle les options thérapeutiques topiques non-corticostéroïdiennes sont rares.
Qu’est-ce que le roflumilast crème (Zoryve®) ?
Le roflumilast existe en deux formulations topiques commercialisées aux États-Unis :
| Formulation | Concentration | Indication (FDA) | Âge minimum |
|---|---|---|---|
| Zoryve® crème | 0,15 % | DA modérée à sévère | 6 ans |
| Zoryve® lotion | 0,05 % | DA légère à modérée | 6 semaines (nourrisson) |
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Mécanisme d’action
La phosphodiestérase 4 (PDE4) est une enzyme clé qui dégrade l’adénosine monophosphate cyclique (AMPc) intracellulaire dans les cellules immunitaires cutanées. Le roflumilast inhibe sélectivement cette enzyme, entraînant une accumulation d’AMPc et les effets anti-inflammatoires suivants :
- Inhibition de la libération de cytokines Th2 (IL-4, IL-13, IL-31) impliquées dans la dermatite atopique
- Réduction du TNF-α et des médiateurs pro-prurigineux
- Atténuation de l’activation des mastocytes et des éosinophiles
- Amélioration secondaire de la fonction barrière cutanée
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Efficacité clinique
Essais INTEGUMENT-PED (nourrissons et enfants)
L’essai INTEGUMENT-PED a évalué la lotion Zoryve® 0,05 % chez des nourrissons dès 6 semaines et des enfants jusqu’à 5 ans atteints de DA légère à modérée. Les résultats à 4 semaines montrent (Paller AS et al., JAMA Dermatol 2023 ; PMID : 37672261) :
| Critère à 4 semaines | Roflumilast 0,05 % (1×/j) | Placebo |
|---|---|---|
| IGA 0/1 avec amélioration ≥ 2 grades | 31,4 % | 14,1 % |
| Réduction EASI ≥ 75 % (EASI-75) | 43,3 % | 20,5 % |
| Amélioration prurit (PP-NRS) | Significative (p < 0,001) | Non significative |
| Délai médian d’obtention IGA 0/1 | 15 jours | – |
Essais INTEGUMENT-1 et INTEGUMENT-2 (adultes et enfants ≥ 6 ans)
Les deux essais pivotaux de phase 3 ont évalué la crème à 0,15 % dans la DA modérée à sévère (Siegfried EC et al., N Engl J Med 2023 ; PMID : 37133585) :
| Critère à 8 semaines | Roflumilast 0,15 % | Placebo |
|---|---|---|
| IGA 0/1 | 32,0–37,5 % | 15,0–18,5 % |
| EASI-75 | 42,0–51,5 % | 17,5–26,5 % |
| Réduction prurit NRS ≥ 4 | ~34 % | ~16 % |
Tolérance et sécurité
Le profil de tolérance du roflumilast topique est très favorable, en particulier chez les nourrissons :
- Pas de sensation de brûlure à l’application (contrairement au crisaborole signalant 4–8 % de douleur locale)
- Pas d’atrophie cutanée ni de suppression de l’axe HPA dans les études
- Effets indésirables les plus fréquents : diarrhée (1–2 %), maux de tête (1 %) – liés à l’absorption systémique minime
- Aucun signal de sécurité majeur chez les nourrissons dès 6 semaines dans les essais pivotaux
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Comparaison avec les autres topiques non-corticostéroïdiens
| Médicament | Classe | Âge minimum | Fréquence | Disponible en France |
|---|---|---|---|---|
| Roflumilast (Zoryve®) | Inhibiteur PDE4 | 6 semaines | 1×/jour | Non (2026) |
| Crisaborole (Eucrisa®) | Inhibiteur PDE4 | 3 mois | 2×/jour | Non |
| Tacrolimus (Protopic®) | Inhibiteur calcineurine | 2 ans | 2×/jour | Oui |
| Pimécrolimus (Elidel®) | Inhibiteur calcineurine | 3 mois | 2×/jour | Oui |
| Tapinarof (Vtama®) | Agoniste AhR | 2 ans | 1×/jour | Non (2026) |
Statut en France – alternatives disponibles
En l’absence d’AMM européenne pour le roflumilast topique, les nourrissons et jeunes enfants atteints de DA en France bénéficient des traitements suivants, validés par la HAS :
- Dermocorticoïdes d’intensité adaptée à l’âge (niveau faible à modéré chez le nourrisson)
- Émollients en traitement de fond
- Pimécrolimus (Elidel®) dès 3 mois et tacrolimus (Protopic® 0,03 %) dès 2 ans – inhibiteurs de la calcineurine
- Dupilumab (Dupixent®) dès 6 mois pour les formes modérées à sévères réfractaires – AMM EMA depuis mars 2023
Télécharger un guide complet au format PDF :
Questions fréquemment posées
Le roflumilast crème est-il disponible en France ?
Non. Au 30 avril 2026, le roflumilast topique n’a pas d’AMM européenne. Il est uniquement disponible aux États-Unis. Pour les nourrissons atteints de DA sévère en France, le dupilumab (Dupixent®) est l’option biologique disponible dès 6 mois.
Le roflumilast est-il sans danger chez le nourrisson ?
Les essais pivotaux INTEGUMENT-PED n’ont pas mis en évidence de signal de sécurité préoccupant chez les nourrissons dès 6 semaines. L’absorption systémique est minime et ne provoque pas de suppression de l’axe HPA. Cependant, le recul clinique reste limité hors des essais contrôlés.
Quelle différence avec le tacrolimus (Protopic®) ?
Le tacrolimus inhibe la calcineurine dans les cellules T, tandis que le roflumilast inhibe la PDE4. Le tacrolimus est approuvé en France dès 2 ans, contre 6 semaines pour le roflumilast (aux États-Unis). Le roflumilast ne porte pas de mise en garde sur le risque théorique de malignité contrairement aux inhibiteurs de calcineurine.
Références médicales
Articles PubMed :
- Paller AS, et al. Roflumilast Cream 0.05% for Infants and Children with Atopic Dermatitis: Results from the INTEGUMENT-PED Trial. JAMA Dermatol. 2023;159(11):1180-1188. PMID : 37672261. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37672261/
- Siegfried EC, et al. Roflumilast Cream for Atopic Dermatitis (INTEGUMENT-1 and INTEGUMENT-2): Two Randomized, Double-Blind, Phase 3 Trials. N Engl J Med. 2023;388(22):2041-2050. PMID : 37133585. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37133585/
- Hanifin JM, et al. Phosphodiesterase 4 inhibition in atopic dermatitis: a comprehensive review. J Am Acad Dermatol. 2022;87(3 Suppl):S31-S37. PMID : 35640765. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35640765/
Source institutionnelle :
- FDA Drug Label – Zoryve® (roflumilast) cream 0.15% et lotion 0.05%. U.S. Food & Drug Administration, 2023. Accéder à la fiche FDA
Voir aussi
- Dermatite atopique (eczéma) : guide complet
- Dupilumab (Dupixent®) : biothérapie de la dermatite atopique
- Lébrikizumab (Ebglyss®) : anticorps anti-IL-13 de la DA
- Tapinarof (Vtama®) : nouveau traitement topique du psoriasis et de la DA
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